Cele szkolenia
Zdobycie wiedzy z zakresu wymagań przemysłu farmaceutycznego, jakie stawiane są dostawcom materiałów opakowaniowych. Wiedza ta stanowi podstawę do budowy fundamentów współpracy dostawców materiałów opakowaniowych z firmami farmaceutycznymi.
Symbol szkolenia
KOP-FTerminy i miejsce
Szacunkowy udział części praktycznej: 20%
Czas trwania: 1 dzień po 7 godz.
Program i ćwiczenia:
1. Wymagania przemysłu farmaceutycznego w stosunku do materiałów opakowaniowych – 1h.
2. Podstawowe wymagania normy PN-EN ISO 15378:2012 dla producentów bezpośrednich materiałów opakowaniowych - 2h.
3. Krytyczne pomiary materiałów opakowaniowych - 1,5h:
a. metody badań i ich walidacja.
4. Zarządzanie odchyleniami w procesach Kontroli Jakości - 1h:
a. procedura postępowania z wynikiem poza specyfikacją (OOS),
b. działania prewencyjne – postępowanie OOE / OOT.
Ćwiczenia:
- Analiza R&R systemu pomiarowego – 1h.
- Analiza wyników OOE/OOT – 0,5h.
Korzyści dla uczestnika:
- Uczestnik pozna wymagania standardu PN-EN ISO15378:2012.
- Uczestnik nauczy się wykorzystywać narzędzia takie jak: R&R, karty kontrolne Shewart’a.
- Uczestnik posiądzie wiedzę niezbędną do budowania wzajemnie korzystnych relacji z klientami branży farmaceutycznej.
Adresaci:
- technolodzy,
- liderzy projektów,
- inżynierowie produkcji,
- inżynierowie jakości,
- przedstawiciele firm z branży materiałów opakowaniowych, które chciałyby poszerzyć swoją działalność o produkcję opakowań do przemysłu spożywczego.
Zastosowanie:
Norma PN-EN ISO 15378:2012 jest standardem do zastosowania dla dostawców materiałów opakowaniowych bezpośrednich dla przemysłu farmaceutycznego. Standard w coraz to większym stopniu stanowi podstawę do rozpoczęcia współpracy z producentami produktów leczniczych. Wymagania standardu PN-EN ISO 15378:2012 można również zastosować jako element rozwoju wdrożonych systemów opartych na ISO 9001 / ISO 22000.
Dodatkowe informacje:
Cena szkolenia obejmuje:
- udział w szkoleniu,
- materiały w formie papierowej, segregator, notatnik, długopis,
- bezpłatny dostęp do elektronicznych materiałów szkoleniowych,
- certyfikat uczestnictwa w szkoleniu,
- możliwość bezpłatnych 3-miesięcznych konsultacji po szkoleniu,
- obiady, przerwy kawowe oraz słodki poczęstunek
Identyfikacja szkolenia
ID szkolenia (TQM ID):
647
Symbol szkolenia:
KOP-F
Nazwa szkolenia:
Kontrola jakości materiałów opakowaniowych dla przemysłu farmaceutycznego
Status produktu szkoleniowego:
Aktualne
Typ szkolenia:
szkolenie otwarte i zamknięte
Ostatnia synchronizacja:
10 May 2024 10:54
Ostatnia aktualizacja:
15 December 2025 15:15
Data wdrożenia:
01 January 2016 00:00
Slug szkolenia:
kontrola-jakosci-materialow-opakowaniowych-dla-przemyslu-farmaceutycznego
Dane szkolenia
Język szkolenia:
Polski
Czas trwania:
1 dzień po 7 godz.
Dni szkoleniowe:
1
Szacunkowy udział części praktycznej:
20
Kategorie
Tematyka główna:
Metrologia i kontrola, laboratoria
URL tematyki:
/metrologia-i-kontrola-laboratoria/
Treści opisowe
Program i ćwiczenia:
1. Wymagania przemysłu farmaceutycznego w stosunku do materiałów opakowaniowych – 1h.
2. Podstawowe wymagania normy PN-EN ISO 15378:2012 dla producentów bezpośrednich materiałów opakowaniowych - 2h.
3. Krytyczne pomiary materiałów opakowaniowych - 1,5h:
a. metody badań i ich walidacja.
4. Zarządzanie odchyleniami w procesach Kontroli Jakości - 1h:
a. procedura postępowania z wynikiem poza specyfikacją (OOS),
b. działania prewencyjne – postępowanie OOE / OOT.
Ćwiczenia:
- Analiza R&R systemu pomiarowego – 1h.
- Analiza wyników OOE/OOT – 0,5h.
Korzyści dla uczestnika:
- Uczestnik pozna wymagania standardu PN-EN ISO15378:2012.
- Uczestnik nauczy się wykorzystywać narzędzia takie jak: R&R, karty kontrolne Shewart’a.
- Uczestnik posiądzie wiedzę niezbędną do budowania wzajemnie korzystnych relacji z klientami branży farmaceutycznej.
Adresaci:
- technolodzy,
- liderzy projektów,
- inżynierowie produkcji,
- inżynierowie jakości,
- przedstawiciele firm z branży materiałów opakowaniowych, które chciałyby poszerzyć swoją działalność o produkcję opakowań do przemysłu spożywczego.
Zastosowanie:
Norma PN-EN ISO 15378:2012 jest standardem do zastosowania dla dostawców materiałów opakowaniowych bezpośrednich dla przemysłu farmaceutycznego. Standard w coraz to większym stopniu stanowi podstawę do rozpoczęcia współpracy z producentami produktów leczniczych. Wymagania standardu PN-EN ISO 15378:2012 można również zastosować jako element rozwoju wdrożonych systemów opartych na ISO 9001 / ISO 22000.
Dodatkowe informacje:
Cena szkolenia obejmuje:
- udział w szkoleniu,
- materiały w formie papierowej, segregator, notatnik, długopis,
- bezpłatny dostęp do elektronicznych materiałów szkoleniowych,
- certyfikat uczestnictwa w szkoleniu,
- możliwość bezpłatnych 3-miesięcznych konsultacji po szkoleniu,
- obiady, przerwy kawowe oraz słodki poczęstunek
Dodatkowe informacje
Podsumowanie:
- Szkolenie dotyczące podstawowych wymagań jakie przemysł farmaceutyczny stawia dostawcom materiałów opakowaniowych – bezpośrednich i zadrukowanych.
- Szkolenie umożliwia poznanie wymagań i tym samym zrozumienie procesów towarzyszących w trakcie współpracy z wytwórcami produktów leczniczych.
Potrzebujesz pomocy?:
Szkolenia otwarte i zamknięte
Karolina Paluch
Starszy Specjalista ds. Realizacji Szkoleń
Dział Szkoleń
szkolenia.zamkniete@tqmsoft.eu
798 982 919
Anna Wnęk
Młodszy Specjalista ds. Realizacji Szkoleń
Dział Szkoleń
szkolenia.otwarte@tqmsoft.eu
452 268 626
Jak się zgłosić na szkolenie?
- Pobierz kartę zgłoszenia
- Wypełnij i opieczętuj
- Wyślij na szkolenia.otwarte@tqmsoft.eu
Gotowe!
Szukasz
innego terminu, miasta
a masz do przeszkolenia minimum 4 pracowników?
Zapytaj nas o możliwości
Potrzebujesz pomocy?
Szkolenia otwarte i zamknięte
Karolina Paluch
Starszy Specjalista ds. Realizacji Szkoleń
Dział Szkoleń
szkolenia.zamkniete@tqmsoft.eu
798 982 919
Anna Wnęk
Młodszy Specjalista ds. Realizacji Szkoleń
Dział Szkoleń
szkolenia.otwarte@tqmsoft.eu
452 268 626