Cele szkolenia
?Przegląd terminologii i prawa farmaceutycznego wraz z aktami wykonawczymi. Wprowadzenie do zasad GMP. Standardy międzynarodowe dla dostawców branży farmaceutycznej. Sposoby oceny dostawcy przez firmy farmaceutyczne. Audyt II strony (klienta), metody pracy audytorów w branży farmaceutycznej. Typowe niezgodności i ich usuwanie. Wprowadzenie teoretyczne, studia przypadków, ćwiczenia praktyczne, w tym w oparciu o sytuacje audytowe.
Symbol szkolenia
GMP-DTerminy i miejsce
Czas trwania: 1 dzień po 8 godz.
Program i ćwiczenia:
- Powody kwalifikacji dostawcy w farmacji.
- Metody kwalifikacji dostawców stosowane przez firmy farmaceutyczne.
- Audyt GMP u dostawcy materiałów opakowaniowych i/lub pomocniczych.
- Omówienie charakterystycznych punktów standardów.
- Analiza porównawcza typowych standardów w odniesieniu do dostawców i ich systemów jakości Konsekwencje braku spełnienia wymagań jakościowych w odniesieniu do surowców i materiałów dla branży farmaceutycznej (z pominięciem substancji czynnych).
- Analiza przypadków na podstawie sytuacji audytowych.
- Udzielanie odpowiedzi na ankiety oceny dostawcy.
- Dyskusje nt. problemów zgłoszonych przez Uczestników.
Korzyści dla przedsiębiorstwa:
Adresaci:
- producenci materiałów opakowaniowych i pomocniczych dla farmacji,
- producenci produktów leczniczych,
- audytorzy dostawców branży farmaceutycznej (poziom podstawowy).
Dodatkowe informacje:
Cena szkolenia obejmuje:
- udział w szkoleniu,
- materiały w formie papierowej, segregator, notatnik, długopis,
- bezpłatny dostęp do elektronicznych materiałów szkoleniowych,
- certyfikat uczestnictwa w szkoleniu,
- możliwość bezpłatnych 3-miesięcznych konsultacji po szkoleniu,
- obiady, przerwy kawowe oraz słodki poczęstunek
Identyfikacja szkolenia
Dane szkolenia
Kategorie
Treści opisowe
- Powody kwalifikacji dostawcy w farmacji.
- Metody kwalifikacji dostawców stosowane przez firmy farmaceutyczne.
- Audyt GMP u dostawcy materiałów opakowaniowych i/lub pomocniczych.
- Omówienie charakterystycznych punktów standardów.
- Analiza porównawcza typowych standardów w odniesieniu do dostawców i ich systemów jakości Konsekwencje braku spełnienia wymagań jakościowych w odniesieniu do surowców i materiałów dla branży farmaceutycznej (z pominięciem substancji czynnych).
- Analiza przypadków na podstawie sytuacji audytowych.
- Udzielanie odpowiedzi na ankiety oceny dostawcy.
- Dyskusje nt. problemów zgłoszonych przez Uczestników.
- producenci materiałów opakowaniowych i pomocniczych dla farmacji,
- producenci produktów leczniczych,
- audytorzy dostawców branży farmaceutycznej (poziom podstawowy).
Cena szkolenia obejmuje:
- udział w szkoleniu,
- materiały w formie papierowej, segregator, notatnik, długopis,
- bezpłatny dostęp do elektronicznych materiałów szkoleniowych,
- certyfikat uczestnictwa w szkoleniu,
- możliwość bezpłatnych 3-miesięcznych konsultacji po szkoleniu,
- obiady, przerwy kawowe oraz słodki poczęstunek
Dodatkowe informacje
Szkolenia otwarte i zamknięte
Karolina Paluch
Starszy Specjalista ds. Realizacji Szkoleń
Dział Szkoleń
szkolenia.zamkniete@tqmsoft.eu
798 982 919
Anna Wnęk
Młodszy Specjalista ds. Realizacji Szkoleń
Dział Szkoleń
szkolenia.otwarte@tqmsoft.eu
452 268 626
Jak się zgłosić na szkolenie?
- Pobierz kartę zgłoszenia
- Wypełnij i opieczętuj
- Wyślij na szkolenia.otwarte@tqmsoft.eu
Gotowe!
Szukasz
innego terminu, miasta
a masz do przeszkolenia minimum 4 pracowników?
Zapytaj nas o możliwości
Potrzebujesz pomocy?
Szkolenia otwarte i zamknięte
Karolina Paluch
Starszy Specjalista ds. Realizacji Szkoleń
Dział Szkoleń
szkolenia.zamkniete@tqmsoft.eu
798 982 919
Anna Wnęk
Młodszy Specjalista ds. Realizacji Szkoleń
Dział Szkoleń
szkolenia.otwarte@tqmsoft.eu
452 268 626