Szkolenia Katalog szkoleń Prawo Podstawy GMP dla branży farmaceutycznej
GMP-P

Podstawy GMP dla branży farmaceutycznej

Cele szkolenia

Przegląd terminologii i prawa farmaceutycznego wraz z aktami wykonawczymi. Omówienie zasad GMP w procesach systemowych, produkcyjnych, logistycznych i kontrolnych. Podstawy higieny farmaceutycznej. Rodzaje auditów w branży farmaceutycznej, stosowana terminologia. Studia przypadków, ćwiczenia praktyczne, w tym w oparciu o wybrane sytuacje.

Symbol szkolenia

GMP-P

Terminy i miejsce

  • 17 kwietnia 2026
    Lokalizacja: Kraków, ul. Bociana 22a

Czas trwania: 1 dzień po 6 godz.

Program i ćwiczenia:

1. Podstawy systemów GMP, definicje.
2. Akty prawne i normatywne w systemach zarządzania jakością w farmacji:
  • Ustawa „Prawo farmaceutyczne”,
  • Rozporządzenia do ustawy „Prawo Farmaceutyczne” (w tym: rozporządzenie GMP i rozporządzenie GDP).
3. Obowiązki wytwórcy w zakresie magazynowania, dystrybucji, pakowania i przepakowywania produktów leczniczych.
4. Audit GMP.
5. Ocena dostawców.
6. Reklamacje i wycofania.
7. Przegląd jakości produktu.
8. Personel.
9. Produkcja.
10. Kontrola jakości.
11. Magazynowanie i dystrybucja.
12. Zwalnianie i certyfikacja serii.
13. Higiena farmaceutyczna.
14. Dokumentacja.

Korzyści dla przedsiębiorstwa:

wzrost wiedzy i świadomości personelu z zakresu GMP, monitorowanie systemu GMP poprzez skutecznie i efektywnie prowadzone audity wewnętrzne.

Adresaci:

  • pracownicy średniego niższego i szczebla zarzadzania firm branży farmaceutycznej, którzy musza być zaznajomieni z wymaganiami GMP,
  • osoby wykonujące audity wewnętrzne GMP i u dostawców w przedsiębiorstwach farmaceutycznych na podstawowym i średnim poziomie zaawansowania - jako szkolenie przypominające.

Dodatkowe informacje:

Cena szkolenia obejmuje:

  • udział w szkoleniu, 
  • materiały w formie papierowej, segregator, notatnik, długopis,
  • bezpłatny dostęp do elektronicznych materiałów szkoleniowych,
  • certyfikat uczestnictwa w szkoleniu,
  • możliwość bezpłatnych 3-miesięcznych konsultacji po szkoleniu,
  • obiady, przerwy kawowe oraz słodki poczęstunek
479178
Data startu:
17.04.2026
Data zakończenia:
17.04.2026
Lokalizacja:
Kraków, ul. Bociana 22a

Identyfikacja szkolenia

ID szkolenia (TQM ID):
608
Symbol szkolenia:
GMP-P
Nazwa szkolenia:
Podstawy GMP dla branży farmaceutycznej
Status produktu szkoleniowego:
Aktualne
Typ szkolenia:
szkolenie otwarte i zamknięte
Ostatnia synchronizacja:
19 May 2025 15:16
Ostatnia aktualizacja:
15 December 2025 15:15
Data wdrożenia:
01 January 2015 00:00

Dane szkolenia

Język szkolenia:
Polski
Czas trwania:
1 dzień po 6 godz.
Dni szkoleniowe:
1
Szacunkowy udział części praktycznej:
0

Kategorie

Tematyka główna:
Prawo
URL tematyki:
/prawo/

Dane terminów

Szkolenie zdalne (online):
Gwarantowane:
Gwarantowany:
Wybierz termin:
2026-04-17
Najbliższy termin - zakończenie:
2026-04-17
Najbliższy termin - cena netto:
1600
Najbliższy termin - cena brutto:
0
Najbliższy termin - rozpoczęcie godzina:
17 April 2026 08:30
Najbliższy termin - zakończenie godzina:
17 April 2026 14:30

Treści opisowe

Program i ćwiczenia:
1. Podstawy systemów GMP, definicje.
2. Akty prawne i normatywne w systemach zarządzania jakością w farmacji:
  • Ustawa „Prawo farmaceutyczne”,
  • Rozporządzenia do ustawy „Prawo Farmaceutyczne” (w tym: rozporządzenie GMP i rozporządzenie GDP).
3. Obowiązki wytwórcy w zakresie magazynowania, dystrybucji, pakowania i przepakowywania produktów leczniczych.
4. Audit GMP.
5. Ocena dostawców.
6. Reklamacje i wycofania.
7. Przegląd jakości produktu.
8. Personel.
9. Produkcja.
10. Kontrola jakości.
11. Magazynowanie i dystrybucja.
12. Zwalnianie i certyfikacja serii.
13. Higiena farmaceutyczna.
14. Dokumentacja.
Korzyści dla przedsiębiorstwa:
wzrost wiedzy i świadomości personelu z zakresu GMP, monitorowanie systemu GMP poprzez skutecznie i efektywnie prowadzone audity wewnętrzne.
Adresaci:
  • pracownicy średniego niższego i szczebla zarzadzania firm branży farmaceutycznej, którzy musza być zaznajomieni z wymaganiami GMP,
  • osoby wykonujące audity wewnętrzne GMP i u dostawców w przedsiębiorstwach farmaceutycznych na podstawowym i średnim poziomie zaawansowania - jako szkolenie przypominające.
Dodatkowe informacje:

Cena szkolenia obejmuje:

  • udział w szkoleniu, 
  • materiały w formie papierowej, segregator, notatnik, długopis,
  • bezpłatny dostęp do elektronicznych materiałów szkoleniowych,
  • certyfikat uczestnictwa w szkoleniu,
  • możliwość bezpłatnych 3-miesięcznych konsultacji po szkoleniu,
  • obiady, przerwy kawowe oraz słodki poczęstunek

Dodatkowe informacje

Podsumowanie:
 
Potrzebujesz pomocy?:

Szkolenia otwarte i zamknięte

Karolina  Paluch

Karolina Paluch

Starszy Specjalista ds. Realizacji Szkoleń
Dział Szkoleń

  szkolenia.zamkniete@tqmsoft.eu
  798 982 919

Anna Wnęk

Młodszy Specjalista ds. Realizacji Szkoleń
Dział Szkoleń

  szkolenia.otwarte@tqmsoft.eu
  452 268 626

Najbliższe szkolenie otwarte

Termin *
1600.00 zł netto 1968.00 zł brutto
Trwa przeliczanie ceny...
Miejsca
Trwa sprawdzanie stanu magazynowego...

Jak się zgłosić na szkolenie?

  1. Pobierz kartę zgłoszenia
  2. Wypełnij i opieczętuj
  3. Wyślij na szkolenia.otwarte@tqmsoft.eu

Gotowe!


Szukasz

innego terminu, miasta
a masz do przeszkolenia minimum 4 pracowników?

Zapytaj nas o możliwości

Powiązane

ISO13485-P

Systemy zarządzania jakością w branży medycznej wg ISO 13485

Symbol szkolenia: ISO13485-P
2750.00 zł netto
3382.50 zł brutto
Więcej

Potrzebujesz pomocy?

Szkolenia otwarte i zamknięte

Karolina  Paluch

Karolina Paluch

Starszy Specjalista ds. Realizacji Szkoleń
Dział Szkoleń

  szkolenia.zamkniete@tqmsoft.eu
  798 982 919

Anna Wnęk

Młodszy Specjalista ds. Realizacji Szkoleń
Dział Szkoleń

  szkolenia.otwarte@tqmsoft.eu
  452 268 626

Szkolenia Katalog szkoleń Prawo Podstawy GMP dla branży farmaceutycznej
Ustawienia dostępności
Wysokość linii
Odległość między literami
Wyłącz animacje
Przewodnik czytania
Czytnik
Wyłącz obrazki
Skup się na zawartości
Większy kursor
Skróty klawiszowe