Cele szkolenia
Przegląd terminologii i prawa farmaceutycznego wraz z aktami wykonawczymi. Omówienie zasad GMP w procesach systemowych, produkcyjnych, logistycznych i kontrolnych. Podstawy higieny farmaceutycznej. Rodzaje auditów w branży farmaceutycznej, stosowana terminologia. Studia przypadków, ćwiczenia praktyczne, w tym w oparciu o wybrane sytuacje.
Symbol szkolenia
GMP-P-ONLTerminy i miejsce
Szacunkowy udział części praktycznej: 25%
Czas trwania: 1 dzień po 6 godz.
Program i ćwiczenia:
1. Podstawy systemów GMP, definicje. 2. Akty prawne i normatywne w systemach zarządzania jakością w farmacji:
- Ustawa „Prawo farmaceutyczne”,
- Rozporządzenia do ustawy „Prawo Farmaceutyczne” (w tym: rozporządzenie GMP i rozporządzenie GDP).
3. Obowiązki wytwórcy w zakresie magazynowania, dystrybucji, pakowania i przepakowywania produktów leczniczych. 4. Audit GMP.5. Ocena dostawców. 6. Reklamacje i wycofania. 7. Przegląd jakości produktu. 8. Personel. 9. Produkcja. 10. Kontrola jakości. 11. Magazynowanie i dystrybucja.12. Zwalnianie i certyfikacja serii. 13. Higiena farmaceutyczna. 14. Dokumentacja.
Korzyści dla uczestnika:
- pracownicy średniego niższego i szczebla zarzadzania firm branży farmaceutycznej, którzy musza być zaznajomieni z wymaganiami GMP,
- osoby wykonujące audity wewnętrzne GMP i u dostawców w przedsiębiorstwach farmaceutycznych na podstawowym i średnim poziomie zaawansowania – jako szkolenie przypominające.
Korzyści dla przedsiębiorstwa:
Wwzrost wiedzy i świadomości personelu z zakresu GMP, monitorowanie systemu GMP poprzez skutecznie i efektywnie prowadzone audity wewnętrzne.
Dodatkowe informacje:
Cena szkolenia obejmuje:
- udział w szkoleniu,
- materiały w formie papierowej, segregator, notatnik, długopis,
- bezpłatny dostęp do elektronicznych materiałów szkoleniowych,
- certyfikat uczestnictwa w szkoleniu,
- możliwość bezpłatnych 3-miesięcznych konsultacji po szkoleniu,
- obiady, przerwy kawowe oraz słodki poczęstunek
Identyfikacja szkolenia
Dane szkolenia
Kategorie
Dane terminów
Treści opisowe
1. Podstawy systemów GMP, definicje. 2. Akty prawne i normatywne w systemach zarządzania jakością w farmacji:
- Ustawa „Prawo farmaceutyczne”,
- Rozporządzenia do ustawy „Prawo Farmaceutyczne” (w tym: rozporządzenie GMP i rozporządzenie GDP).
3. Obowiązki wytwórcy w zakresie magazynowania, dystrybucji, pakowania i przepakowywania produktów leczniczych. 4. Audit GMP.5. Ocena dostawców. 6. Reklamacje i wycofania. 7. Przegląd jakości produktu. 8. Personel. 9. Produkcja. 10. Kontrola jakości. 11. Magazynowanie i dystrybucja.12. Zwalnianie i certyfikacja serii. 13. Higiena farmaceutyczna. 14. Dokumentacja.
- pracownicy średniego niższego i szczebla zarzadzania firm branży farmaceutycznej, którzy musza być zaznajomieni z wymaganiami GMP,
- osoby wykonujące audity wewnętrzne GMP i u dostawców w przedsiębiorstwach farmaceutycznych na podstawowym i średnim poziomie zaawansowania – jako szkolenie przypominające.
Wwzrost wiedzy i świadomości personelu z zakresu GMP, monitorowanie systemu GMP poprzez skutecznie i efektywnie prowadzone audity wewnętrzne.
Cena szkolenia obejmuje:
- udział w szkoleniu,
- materiały w formie papierowej, segregator, notatnik, długopis,
- bezpłatny dostęp do elektronicznych materiałów szkoleniowych,
- certyfikat uczestnictwa w szkoleniu,
- możliwość bezpłatnych 3-miesięcznych konsultacji po szkoleniu,
- obiady, przerwy kawowe oraz słodki poczęstunek
Dodatkowe informacje
Szkolenia otwarte i zamknięte
Karolina Paluch
Starszy Specjalista ds. Realizacji Szkoleń
Dział Szkoleń
szkolenia.zamkniete@tqmsoft.eu
798 982 919
Anna Wnęk
Młodszy Specjalista ds. Realizacji Szkoleń
Dział Szkoleń
szkolenia.otwarte@tqmsoft.eu
452 268 626
Jak się zgłosić na szkolenie?
- Pobierz kartę zgłoszenia
- Wypełnij i opieczętuj
- Wyślij na szkolenia.otwarte@tqmsoft.eu
Gotowe!
Szukasz
innego terminu, miasta
a masz do przeszkolenia minimum 4 pracowników?
Zapytaj nas o możliwości
Potrzebujesz pomocy?
Szkolenia otwarte i zamknięte
Karolina Paluch
Starszy Specjalista ds. Realizacji Szkoleń
Dział Szkoleń
szkolenia.zamkniete@tqmsoft.eu
798 982 919
Anna Wnęk
Młodszy Specjalista ds. Realizacji Szkoleń
Dział Szkoleń
szkolenia.otwarte@tqmsoft.eu
452 268 626