Podstawy GMP i audit wewnętrzny GMP dla branży farmaceutycznej

• udział w szkoleniu, 
• materiały w formie papierowej, segregator, notatnik, długopis,
• bezpłatny dostęp do elektronicznych materiałów szkoleniowych,
• certyfikat uczestnictwa w szkoleniu,
• możliwość bezpłatnych 3-miesięcznych konsultacji po szkoleniu,
• obiady, przerwy kawowe oraz słodki poczęstunek

Rozszerzony opis szkolenia

Szkolenie obejmuje dwa intensywne dni pracy z wymaganiami GMP oraz praktyką audytową stosowaną w branży farmaceutycznej. Uczestnicy przechodzą przez zagadnienia związane z prawem farmaceutycznym, obowiązkami wytwórców, procesami produkcyjnymi i logistycznymi, a także procedurami kontroli jakości. Omawiane są również elementy higieny farmaceutycznej i dokumentacji, które mają wpływ na utrzymanie wysokiego poziomu nadzoru nad procesami wytwarzania i dystrybucji produktów leczniczych.

Duża część szkolenia dotyczy auditu GMP – jego planowania, przygotowania i prowadzenia. Uczestnicy poznają terminologię audytową, sposoby pozyskiwania dowodów, klasyfikację niezgodności oraz tworzenie raportów. Trener prezentuje różne scenariusze sytuacji audytowych, a następnie omawia je wspólnie z grupą, co pozwala przećwiczyć reakcje oraz dopracować umiejętności interpersonalne ważne w pracy auditora. W programie znajdują się również ćwiczenia z dokumentacji audytowej, analizy przypadków oraz oceny dostawców.

Szkolenie jest przeznaczone zarówno dla osób rozpoczynających pracę w obszarze GMP, jak i dla praktykujących auditorów, którzy chcą uporządkować wiedzę i wzmocnić umiejętności związane z prowadzeniem auditów wewnętrznych i auditów dostawców. Praca na realnych przykładach pozwala lepiej przygotować się do codziennych obowiązków oraz do działań audytowych przewidzianych w systemach jakości przedsiębiorstw farmaceutycznych.

Najczęściej zadawane pytania

Czy szkolenie jest przeznaczone dla osób bez doświadczenia w audytach GMP?

Tak. Program obejmuje podstawy GMP oraz wprowadzenie do audytu wewnętrznego, dlatego odpowiedni jest także dla osób, które dopiero zaczynają pracę w obszarze jakości lub systemów GMP. Dzień drugi rozwija umiejętności audytowe krok po kroku.

Jakie elementy audytu GMP są omawiane podczas szkolenia?

Podczas zajęć poruszane są zagadnienia związane z przygotowaniem auditu, tworzeniem dokumentacji, prowadzeniem rozmów z auditowanym, pozyskiwaniem dowodów, klasyfikacją niezgodności oraz planowaniem działań korygujących i zapobiegawczych.

Czy podczas szkolenia realizowane są ćwiczenia praktyczne?

Tak. Uczestnicy przygotowują dokumentację audytową, biorą udział w symulacjach sytuacji audytowych i analizują przypadki oparte na realnych zdarzeniach. Dzięki temu mogą przećwiczyć reakcje oraz sposób formułowania wniosków i obserwacji.

Czy omawiane są wymagania prawne związane z GMP?

Tak. Część programu obejmuje przegląd aktów prawnych, w tym Prawo farmaceutyczne, rozporządzenia GMP i GDP oraz wymagania stawiane wytwórcom w zakresie produkcji, pakowania, magazynowania i dystrybucji produktów leczniczych.